发布日期:
2023年10月23日
我省药品监管“一盘棋”运行机制基本形成
本报讯(记者 崔福红)10月20日,省政府新闻办举行发布会,省药监局介绍我省加强药品安全监管、助力医药产业高质量发展相关情况。
今年以来,全省药品监管系统坚决守牢药品安全底线,全力打通药品监管“最后一公里”,健全完善省市县信息报送、检查检验、监测评价、稽查执法、应急处置等协作工作机制,全省药品监管“一盘棋”运行机制基本形成。
为全面排查药品安全风险隐患,我省建立了风险收集、风险研判、风险交流、管控处置、跟踪问效“五位一体”的药品安全质量风险动态防控体系,完善全省防范化解药品安全重大风险隐患工作台账,对全省药品监管系统的重大风险隐患和薄弱环节进行系统全面分析研判,采取清单制、销号制,抓早抓小,对风险隐患实行动态管理,把隐患化解在萌芽状态。
省药监局聚焦公众关切和中药饮片、特殊药品、无菌和植入性医疗器械、儿童化妆品等领域,与公安、卫健等部门开展跨部门、跨区域联合执法,采取警告约谈、现场处罚、限期整改、责令停产停业等手段对问题企业依法处置,有力规范了药品生产经营秩序。
省药监局还建立了信息资源共享机制,与公安、检察院、法院等单位定期召开联席会议,通报药品案件线索情况;持续加强“四支队伍”建设,不断强化药品、化妆品和医疗器械的检验检测能力、技术审评能力、现场检查能力、监测评价能力等,持续提升药品监管智慧化、精准化、规范化水平;优化陕西省药品安全监管综合业务系统,实现省市县药品、化妆品和医疗器械许可(备案)、检查、抽检和信用评级等核心业务“全程网办”、“不见面审批”,有效提升了监管工作质效。
今年以来,全省药品监管系统坚决守牢药品安全底线,全力打通药品监管“最后一公里”,健全完善省市县信息报送、检查检验、监测评价、稽查执法、应急处置等协作工作机制,全省药品监管“一盘棋”运行机制基本形成。
为全面排查药品安全风险隐患,我省建立了风险收集、风险研判、风险交流、管控处置、跟踪问效“五位一体”的药品安全质量风险动态防控体系,完善全省防范化解药品安全重大风险隐患工作台账,对全省药品监管系统的重大风险隐患和薄弱环节进行系统全面分析研判,采取清单制、销号制,抓早抓小,对风险隐患实行动态管理,把隐患化解在萌芽状态。
省药监局聚焦公众关切和中药饮片、特殊药品、无菌和植入性医疗器械、儿童化妆品等领域,与公安、卫健等部门开展跨部门、跨区域联合执法,采取警告约谈、现场处罚、限期整改、责令停产停业等手段对问题企业依法处置,有力规范了药品生产经营秩序。
省药监局还建立了信息资源共享机制,与公安、检察院、法院等单位定期召开联席会议,通报药品案件线索情况;持续加强“四支队伍”建设,不断强化药品、化妆品和医疗器械的检验检测能力、技术审评能力、现场检查能力、监测评价能力等,持续提升药品监管智慧化、精准化、规范化水平;优化陕西省药品安全监管综合业务系统,实现省市县药品、化妆品和医疗器械许可(备案)、检查、抽检和信用评级等核心业务“全程网办”、“不见面审批”,有效提升了监管工作质效。