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我省首家医用外科口罩生产企业在韩城诞生
本报讯(记者 吴永刚 通讯员 辛涵)2月9日,省药监局二级巡视员王志宏、省新药审评中心主任郝武常专程来到韩城,为陕西华瑞邦医疗科技股份有限公司送去编号为陕食药监械生产许20170028的《医疗器械生产许可证》及编号为陕械注准20202140007的医用外科口罩注册证。该医疗器械生产许可证和注册证的颁发,标志着陕西华瑞邦医疗科技股份有限公司正式取得医用外科口罩的生产许可,也标志着我省首家医用外科口罩生产企业的诞生。
据了解,新型冠状病毒感染的肺炎疫情发生后,我省启动重大突发公共卫生事件Ⅰ级应急响应。省药监局及时鼓励有条件的企业生产医用口罩、医用防护服等防护产品,并启动涉疫药械应急审评审批程序,按照“简程序不降标准”的原则,同步开展现场检查、应急检验、技术审评和行政审批绿色通道,推动产品尽快上市,缓解疫情防控防护产品紧缺问题。2月8日,韩城市华瑞邦医疗科技股份有限公司一次性使用医用外科口罩注册和生产许可通过技术审查,由省药监局签发“两证”,公司将于2月15日正式投产,日均产能3万只。
韩城市委副书记、代市长亢振峰表示,市委、市政府将在技术力量、水电气暖、协调服务、生产环境等方面给予企业全方位支持和保障,确保企业全力以赴投入生产,为疫情防控作贡献。
据了解,新型冠状病毒感染的肺炎疫情发生后,我省启动重大突发公共卫生事件Ⅰ级应急响应。省药监局及时鼓励有条件的企业生产医用口罩、医用防护服等防护产品,并启动涉疫药械应急审评审批程序,按照“简程序不降标准”的原则,同步开展现场检查、应急检验、技术审评和行政审批绿色通道,推动产品尽快上市,缓解疫情防控防护产品紧缺问题。2月8日,韩城市华瑞邦医疗科技股份有限公司一次性使用医用外科口罩注册和生产许可通过技术审查,由省药监局签发“两证”,公司将于2月15日正式投产,日均产能3万只。
韩城市委副书记、代市长亢振峰表示,市委、市政府将在技术力量、水电气暖、协调服务、生产环境等方面给予企业全方位支持和保障,确保企业全力以赴投入生产,为疫情防控作贡献。